গণ আওয়াজ ডেক্স, ৪ ফেব্রুয়ারি : এবার ভারতীয় ওষুধ প্রস্তুতকারী কোম্পানি লুপিন লিমিটেড ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন অনুসারে ত্বকের সমস্যার নিম্ন মানের ওষুধের কারণে তাদের ৫,৭২০ টি টিউব ফিরিয়ে আনছে।
এরমধ্যে লুপিনের ইউএস আর্ম লুপিন ফার্মাসিউটিক্যালস ইনকর্পোরেটেড মার্কিন বাজার থেকে ক্লোবেটাসোল প্রোপিওনেট ক্রিমের টিউবগুলি ফিরিয়ে আনছে৷
নিম্নমানের হওয়ায় মার্কিন এফডিএ ওষুধগুলো ফেরত পাঠাচ্ছে। ক্রিমটি ত্বকের বিভিন্ন অবস্থার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যেমন ডার্মাটাইটিস, একজিমা এবং সোরিয়াসিস।
প্রত্যাহার করা টিউবগুলি মধ্যপ্রদেশের লুপিনের পিথমপুর প্ল্যান্টে তৈরি করা হয়েছিল। ঔষধগুলো প্রত্যাহার করার কারণ হিসাবে এফডিএ দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীলতা পরীক্ষা করে দেখেছে যে ফলাফলের সময় কম।
লুপিন এই বছরের ২৩ জানুয়ারী ইউএস ৩নং লট প্রত্যাহার শুরু করেছে। এফডিএ-এর মতে, ৩ নং লট প্রত্যাহার শুরু করা হয় যখন পণ্যের ব্যবহার বা এক্সপোজারের ফলে স্বাস্থ্যের প্রতিকূল পরিণতি হওয়ার সম্ভাবনা নেই।
উল্লেখ্য যে, ইউএস জেনেরিক ওষুধের বাজার ২০১৯ সালে প্রায় ১১৫.২ বিলিয়ন মার্কিন ডলার অনুমান করা হয়েছিল।
এটি ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির জন্য বৃহত্তম বাজার। ভারতীয় ওষুধের গুণমানের সমস্যার একটি দীর্ঘ ইতিহাস রয়েছে, হয় পর্যাপ্ত ওষুধ নেই বা অমেধ্য আছে যা প্রতিকূল অবস্থার কারণ হতে পারে।
এটি প্রথমবার নয় যে লুপিন এফডিএর রাডারে এসেছে। মানের সমস্যা এবং নিয়ন্ত্রক পরীক্ষায় ব্যর্থতার কারণে কোম্পানিটি গত এক বছরে অন্তত চারবার পণ্য প্রত্যাহার করেছে।
লুপিন ১৬,০৫৬ বোতল রিফাম্পিন ক্যাপসুল যা যক্ষ্মা রোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, সেগুলোও অমেধ্য শনাক্ত এবং স্থায়িত্ব পরীক্ষায় ব্যর্থ হওয়ায় ২০২৩-এর জানুয়ারিতে প্রত্যাহার করেছিল।
ওয়েবএমডি এফডিএকে উদ্ধৃত করে বলেছে, ২০২২ সালের ডিসেম্বরে লুপিন রক্তচাপের ওষুধ কুইনাপ্রিলের ট্যাবলেটও অশুচিতার দীর্ঘায়িত ব্যবহার ক্যান্সারের কারণ হওয়ার সম্ভাবনার জন্য প্রত্যাহার করেছে।
দ্য হিল রিপোর্ট অনুসারে ট্যাবলেটগুলি নাইট্রোসামাইন নামে পরিচিত পদার্থ দ্বারা দূষিত ছিল, যা এফডিএ রিপোর্টে সাধারণত খাদ্য এবং জলে পাওয়া যায়৷
এফডিএ অনুসারে এই ঔষধগুলো মাংস, দুগ্ধজাত দ্রব্য এবং শাকসবজিতে পাওয়া যায়, মুখোমুখি হলে একজন ব্যক্তির ক্যান্সার হওয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে৷
লুপিন একই রিফাম্পিন ক্যাপসুলগুলির ৭,৮৭২ বোতল ২০২২ সালের সেপ্টেম্বরে প্রত্যাহার করেছিল যা গত মাসেও প্রত্যাহার করা হয়েছে।
অ্যান্টি-ব্যাকটেরিয়াল ওষুধ গ্যাটিফ্লক্সাসিন অপথালমিক সলিউশনের ৫০,৮৩২ বোতল গত বছরের জানুয়ারি মাসে প্রত্যাহার করেছে। এটি চোখের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। স্থিতিশীলতা পরীক্ষায় ব্যর্থ হওয়ায় প্রত্যাহারের আদেশ দেওয়া হয়েছিল।
লুপিন অক্সিকোডোন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেট সম্পর্কেও রিপোর্ট করা হলে ২০২২ সালের জানুয়ারিতে এটিও ২৩,৯৬৫ বোতল প্রত্যাহার করেছে। ট্যাবলেটগুলি ব্যথার চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়।
লুপিন প্রত্যাহার ভারতীয় ফার্মা শিল্পকে আঘাত করার সর্বশেষ কেলেঙ্কারি, যা গুণমানের পরীক্ষায় প্রমান করেছে। এই ভুলের জন্য ভারতীয় ওষুধগুলি বিশ্বজুড়ে শিরোনামে উঠে এসেছে।
ইউএস আই ড্রপস: এই সপ্তাহের শুরুতে, ইউএস সেন্টারস ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশন (ইউএস সিডিসি)
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের অন্যান্য অভিযোগের মধ্যে রয়েছে চেন্নাই-ভিত্তিক গ্লোবাল ফার্মা হেলথকেয়ার দ্বারা নির্মিত ইজরিকেয়ার আর্টিফিশিয়াল টিয়ারস আই ড্রপ।
সতর্ক করা হয়েছিল যে চেন্নাই-ভিত্তিক এই কোম্পানির নির্মিত ইজরিকেয়ার আর্টিফিশিয়াল টিয়ারস আই ড্রপগুলি একজনের মৃত্যু ও কিছু মানুষের চোখ নষ্ট করে দিয়েছে।
এরপর গ্লোবাল ফার্মা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সরবরাহ স্থগিত করেছে।
ওয়াশিংটন টাইমস রিপোর্ট অনুসারে ক্যালিফোর্নিয়া, কলোরাডো, কানেকটিকাট, ফ্লোরিডা, নিউ জার্সি, নিউ মেক্সিকো, নিউ ইয়র্ক, নেভাদা, টেক্সাস, উটাহ এবং ওয়াশিংটনে এই ড্রপ ব্যবহার করে পঞ্চাশ জন সংক্রামিত হয়েছে।
কিছু রোগী তাদের সংক্রমণে অন্ধ হয়ে গেছে এবং একজন রোগী মারা গেছে।
এদিকে উজবেকিস্তান কর্তৃপক্ষ ভারতে তৈরি কাশির সিরাপ থেকে ডিসেম্বরে ১৮ টি শিশু মারা যাওয়ার অভিযোগ করেছে। সিরাপটি উত্তরপ্রদেশের নয়ডা-ভিত্তিক মেরিয়ন বায়োটেক দ্বারা তৈরি এবং বিক্রি করা হয়েছিল।
রয়টার্স উজবেক কর্তৃপক্ষ জানিয়েছে যে তারা সিরাপে ইথিলিন গ্লাইকোল পেয়েছে। ইউএস সেন্টার ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশন অনুসারে ইথিলিন গ্লাইকোল একটি বিষাক্ত পদার্থ যা মৃত্যুর কারণ হতে পারে।
অন্যদিকে গাম্বিয়াও ভারতের মেডেন ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা তৈরি কাশির সিরাপে গত বছর কমপক্ষে ৭০ টি শিশুর মৃত্যু হয়েছে বলে জানিয়েছে।
বিবিসি জানিয়েছে, কর্তৃপক্ষ দেখতে পেয়েছে যে সিরাপগুলি ডায়থাইলিন গ্লাইকোল এবং ইথিলিন গ্লাইকোল দ্বারা দূষিত ছিল। উজবেক কর্তৃপক্ষের মতেও ওষুধে ইথিলিন গ্লাইকল পাওয়া গেছে। (তথ্য- আউটলোক)।
